邢东新区行政审批局办理放射源诊疗技术和医用辐射机构许可服务指南

发布时间: 2020-12-27      发布机构:市高新区      浏览次数:96     字体:[  ]

体裁分类:公告公示                

放射源诊疗技术和医用辐射机构许可
办理依据法律法规名称:《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》;依据文号:2005年9月14日国务院令第449号,2019年3月2日修订;条款号:第八条;条款内容:生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位,应当事先向有审批权的生态环境主管部]提出许可申请,并提交符合本条例第七条规定条件的证明材料。使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构,还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。;颁布机关:国务院;实施日期:2019-03-14;2:法律使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构,还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。;颁布机关:国务院;实施日期:2019-03-14;2:法律当按照其开展的放射诊疗工作的类别,分别向相应的卫生行政部[ ]提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请:当按照其开展的放射诊疗工作的类别,分别向相应的卫生行政部[ ]提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请:(二)开展介入放射学工作的,向设区的市级卫生行政部[门申请办理;(三)开展X射线影像诊断工作的,向县级卫生行政部门申请办理。同时开展不同类别放射诊疗工作的,向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。;颁布机关:卫生部;实施日期:2019-03-14;
申报材料1、河北省放射诊疗许可申河北省放射诊疗许可申河北省放射诊疗许可申请表
2、《医疗机构执业许可证》副本或《设置医疗机构批准书》复印件
3、放射诊疗专业技术人员名单及职称证、放射工作人员证书复印件
4、属于配置许可管理的放射诊疗设备,提交大型医用设备配置许可证明文件
5、控评报告(无需控评的,需评价机构出具证明,同时提交性能和场所检测报告)

办事条件1.放射诊疗建设项目已经相应的卫生行政部门]进行预评价、控制效果评价审查和竣工验收;
2.具有符合规定的放射诊疗工作人员; 3.具有符合规定的放射诊疗场所和设备;
4.具有质量控制与安全防护专 (兼) 职管理人员、管理制度和应急预案,包括:人员及职责、 操作规程、突发放射事件应急预案;
5.配备符合 下列规定的防护用品和监测仪器: (1) 开展放射治疗工作的,应具备:剂量仪、二维水箱、水模、个人剂量报警仪、楔形铅块、铅衣、铅帽、铅围裙、铅眼镜、铅手套; (2) 开展核医学工作的,应具备:活度计、表面污染监测仪、铅衣、铅帽、铅围裙、铅眼镜、铅手套; (3) 开展介入放射学工作的,应具备:铅衣、铅帽、铅围裙、铅眼镜、铅手套; (4) 开展X射线影像诊断工作的,应具备受检者个人防护用品。
6.产生放射性废气、 废液、固体废物的,具有达标排放的处理能力或可行的处理方案。
7具有 放射事件应急处理预案。
办理流程受理—审核—办结
收费标准及依据不收费
办理时间及地址法定工作日:20
邢东新区行政审批局