省药物警戒中心应邀对邢台医疗器械不良事件监测哨点开展调研指导
发布时间： 2024-05-26 发布机构：市市场监督管理局 浏览次数：48 字体：[大 中 小]
体裁分类：其他 主题分类：市场监管、安全生产监管
近日，省药物警戒中心副书记赵俐、监测评价二部部长刘欣欣一行来邢台调研哨点医院医疗器械不良事件和“十四五”期间医疗器械不良事件重点品种监测工作。市市场监督管理局二级调研员刘现国、四级调研员梁妍、市药品不良反应监测中心相关负责同志陪同调研。
调研组实地走访了国家级医疗器械不良事件监测哨点—邢台市人民医院和省级监测哨点—邢台市中心医院，通过现场听取汇报、交流座谈、查阅相关资料等方式，深入了解重点监测工作进度及存在的问题。会上，两家哨点医院主要领导、分管领导和相关科室负责人分别介绍了开展医疗器械不良事件监测工作的情况，工作中存在的堵点难点问题和下一步工作计划。调研组详细听取了哨点医院药物警戒机构建设、医疗器械不良事件监测工作开展情况汇报，对哨点医院工作开展遇到的困难问题进行指导，征集了下一步工作意见和建议。调研组充分肯定了哨点医院多年来在医疗器械不良事件监测工作中作出的努力和成绩，同时针对医院开展监测工作中存在的堵点难点进行了深入交流和面对面指导，并提出了相关建议。
调研组建议
一是提高思想认识，履行法定报告职责。新修订实施的《医疗器械监督管理条例》明确提出“国家建立医疗器械不良事件监测制度”。医疗器械不良事件监测是及时、有效控制医疗器械上市后风险，保障人体健康和生命安全的重要监管方式之一。医疗机构作为医疗器械警戒“一体两翼”监测体系中重要的参与方，要提高思想认识，加强组织领导，强化宣传培训，畅通报告渠道，提高主动监测和上报意识，定期开展督导考核，不断提高报告数量和质量。
二是积极主动作为，充分发挥模范带头作用。医疗器械不良事件监测可以发现和识别上市后医疗器械存在的不合理风险，对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制措施，减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生，促进医务人员科学、合理用械，规范医疗操作行为，降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械而造成的风险，有效保障广大人民群众用械安全。希望哨点医院要充分发挥高水平技术支撑单位的专业优势和示范作用，以这次调研工作为新起点，对标全省乃至全国先进单位，认真贯彻省、市医疗器械监测工作部署，扎实做好医疗器械不良事件的监测、收集、上报等工作。
三是勇于探索，不忘初心发挥技术支撑作用。咬住服务2035年“健康中国”远景目标和实现“民生福祉达到新水平”的要求，哨点单位不仅要做好信息收集者，更要做安全风险的发现者，还要做安全风险处置的参与者，努力成为医疗器械安全监测的前哨兵和侦察兵。这就需要哨点医院全面提升医疗器械安全风险的识别、评估能力，强化主动监测基础建设和方法研究，探索利用监测评价新方法、新标准、新工具，切实提高风险防范能力，加快推动医疗器械警戒体系建设，切实发挥保障公众用械安全的重要作用。
下一步，邢台市药品不良反应和药物滥用监测中心将根据哨点医院管理规则，全面分析和总结监测工作中存在的问题，并制定针对性的改进措施，提高监测哨点工作的效率和质量。进一步加强与医疗机构的沟通与合作，推动建立完善的不良事件监测网络，促进信息的共享和交流。同时，大力推广和应用现代信息化技术，提升监测的信息化水平，优化监测数据的收集、整理和分析能力，保障患者的用械安全。
中国政府网
邢台市政协