赞！我局就此项工作在全省作典型发言

发布时间： 2024-06-15 发布机构：市市场监督管理局浏览次数：25 字体：[大中小]

体裁分类：其他主题分类：市场监管、安全生产监管

6月14日，河北省医疗机构药品医疗器械质量安全提升三年专项行动总结会议召开。省市场监管局党组副书记、省药监局党组书记、局长许彦增出席会议并讲话。

会上，邢台市局作典型发言，党组书记、局长赵志华作了题为“狠抓规范整治强化指导帮扶全面提升医疗机构药械质量安全整体水平”的典型发言。

近年来，邢台市局认真落实省局医疗机构药械质量安全提升专项行动部署，坚持严字当头、实处发力，一手抓规范整治，一手抓指导帮扶，全面提升药械质量安全整体水平。

科学部署推进做到“三个坚持”

将医疗机构药械质量安全提升行动作为落实“四个最严”、强化药械质量安全监管的重要抓手。

一是坚持高位推动。定期向市委、市政府和省局汇报工作进展，争取各方支持，在省局的指导帮助下，积极参与国家总局医疗机构医疗器械质量监管、使用期限、储运条件等有关课题研究任务，起草了《大型医疗器械、植入类医疗器械监管重点及检查要点》，为专项行动扎实有效开展奠定坚实基础。

二是坚持制度撬动。建立督导、约谈制度，对长期违法案件“零报告”的县(市、区)，直接派出督导组，有针对性地开展“解剖式”督导检查；对责任落实差、存在问题多的县(市、区)，直接以市食药安办名义进行约谈。

三是坚持上下联动。开展常态化明察暗访，将发现的问题制作成专题片，在内部会议播放，传导压力、凝聚共识，确保专项行动扎实推进、取得实效。

狠抓规范整治确保“三个到位”

坚持问题导向，着力规范医疗机构药械使用环节秩序，严厉打击药械质量安全违法违规行为。

一是隐患排查到位。紧盯药械储存、进货查验、维护保养等重点部位和关键环节，督促、指导医疗机构及时排查消除各类潜在风险隐患。对重点产品开展靶向抽检，提高监管效能。

二是监督检查到位。成立联合执法组，围绕医疗机构大型医疗设备、无菌和植入类医疗器械等重点品种，从进货查验到入库贮存、从出库确认到科室暂存使用、从科室消耗记录到患者病历、从一日清单到现场核实，对医疗机构开展全方位监督检查。

三是案件查办到位。坚持把案件查办作为衡量行动开展成效的核心标准，加强与公安、司法等部门协作，完善案件移送、证据转换、检验认定等行刑衔接机制。

强化指导帮扶实现“三个提升”

在深入开展规范整治的同时，加强人员培训和指导帮扶，持续提升医疗机构药械质量安全水平。

一是持续提升医疗机构安全意识。将普法宣传教育贯穿执法办案全过程，坚持边执法边普法；组织开展全市医疗机构药品医疗器械质量安全警示教育和专题培训，不断提升医疗机构药械质量安全意识。

二是持续提升监管人员专业素质。采取集中培训与现场实践相结合的方式，对监管人员开展全方位、多角度岗位大练兵；通过举办案件评查会等形式，强化基层两员培训，提升监管人员发现问题能力和执法办案水平。

三是持续提升监管部门执法权威。规范执法检查流程，提高执法监管效能，严格落实行政处罚裁量权，重大行政处罚集体讨论、备案等制度，确保执法案件公示、记录、法制核审“三个100%”，不断提升市场监管部门执法权威。

下一步，邢台市局将持续巩固医疗机构药械质量安全提升行动成果，严厉打击违法违规行为，全面提升医疗机构药械质量安全整体水平，确保人民群众用药用械安全。