我市首个省级药物警戒科技项目顺利通过验收

发布时间: 2025-01-06      发布机构:市市场监督管理局      浏览次数:41     字体:[  ]

体裁分类:其他     主题分类:市场监管、安全生产监管           

近日,市药品不良反应和药物滥用监测中心主持开展的首个省药品监督管理局科技计划项目“临床大数据中检验危急值主动监测对提升药物警戒作用的研究”顺利通过项目验收。河北省药品职业化检查员总队(南片区)等单位组成的专家组对项目的研究背景、研究方法、实施过程及取得的主要成果等相关材料,以及项目的技术创新点、应用前景、经费使用情况等方面进行严格的评审。专家组一致认为,该项目不仅完成了合同书约定的研究内容和相关技术指标,也为保障患者用药安全、推动我市药物警戒更高水平发展提供了新思路。


药品安全是全生命周期的安全,建立药物警戒制度,对药品上市后药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制,是保障药品安全的关键一环。课题通过对检验危急值主动监测挖掘严重药品不良反应报告进行研究,探讨我国“一体两翼”药物警戒制度体系中的重要参与方—医疗机构,如何更好履行法定职责和义务,提高药品不良反应报告数量和质量,尤其是提升药品临床使用风险识别及处置能力。课题借助药物警戒中的风险管理理念和方法以实现最佳风险效益比,从而达到保障患者用药安全和维护公共卫生安全的目的,能够促进诊疗实际中真实世界数据二次开发利用,为医疗机构开展药物警戒工作的开辟了新路径。