我市召开2024年全市药、械、妆和广告监管工作视频会议

发布时间: 2024-03-09      发布机构:市市场监督管理局      浏览次数:252     字体:[  ]

体裁分类:工作部署     主题分类:市场监管、安全生产监管           

202437日,市市场监管局召开2024年全市药、械、妆和广告监管工作视频会议。这次会议的主要任务是传达学习省市优化营商环境会议及省局、市局工作会议精神,促进各地经验交流,总结2023年全市药械妆、广告监管暨不良事件监测工作,安排部署2024年全市有关领域重点任务。

会议以视频形式召开,市局设主会场,各县(市、区)局设分会场。参加此次会议的有市局党组成员、副局长刘东霞,二级调研员张金臣、刘现国,四级调研员梁妍、王彬玉和赵科鹏,市局药品、医疗器械、化妆品、广告监管科室以及市药品不良反应和药物滥用监测中心全体人员,各县(市、区)局药械妆、广告监管分管领导及相关科室全体人员。市局二级调研员刘现国主持会议。

会议上,市局党组成员、副局长刘东霞传达省市优化营商环境会议及省局、市局工作会议精神。隆尧县局、信都区局、平乡县局、内丘县局、南宫市局、清河县局先后做交流发言,促进各地相互借鉴学习。市局党组成员、副局长刘东霞,市局二级调研员张金臣、刘现国先后传达了全省关于医疗器械、药品与广告监管的工作会议精神,并分别安排部署了2024年重点监管工作。

会议强调

医疗器械监管方面

一是加强日常监管工作。科学制定年度检查计划,严格落实分类分级管理要求。对投诉举报频发、不良事件监测反馈集中的问题产品,建立风险信息库,加强重点监督检查。

二是深化各类专项整治。紧紧围绕集采中选高值耗材、无菌植入类医疗器械等高风险产品继续深入开展质量安全专项整治。深挖彻查违法线索,严惩重处违法违规,加大违法行为曝光力度,形成强大震慑。

三是组织开展网络销售专项治理行动。聚焦网络销售、直播带货、微信朋友圈销售等新业态,加强对网络销售企业的“线上线下”一致性监督检查,督促医疗器械网络销售经营者和第三方平台落实企业主体责任。

四是开展医疗机构药械质量安全提升“回头看”工作。进一步巩固医疗机构药械质量提升三年行动成果,严厉打击非法购进、使用无证、过期、失效、淘汰医疗器械等违法违规行为,持续保持对医疗机构药械使用违法违规行为的高压态势。

五是开展企业主体责任强化提升行动。广泛开展《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》学习宣贯活动,提高企业责任意识、法律意识、安全意识,督促企业学法守法,落实主体责任。

六是全面加强监管队伍建设。要围绕适应新产业、新模式、新动能和监管急需,配齐配强监管力量,坚持在干中学、学中干,不断提高执法人员的知识水平和业务能力,确保落实好部门监管责任。

七是持续深化信用监管。完善信用监管体系,加强诚信管理,健全评价机制,做好企业信用等级评定和动态调整工作,提升信用监管综合效能。

八是加快推进智慧监管。持续推进 “河北省医疗器械监管系统”日常应用,提升系统使用覆盖率和数据准确性。稳步做好第三批医疗器械唯一标识实施工作,确保大型第三类医疗器械经营企业和三级公立医院UDI全面实施应用。

会议强调

化妆品监管方面

一要开展化妆品经营环节暨美容美发专项整治。以“四个最严”要求为根本遵循,加大隐患排查治理,及时发现化解隐患风险,强化法规宣贯,更新监管台账,打击严重违法行为,严格落实企业主体责任、部门监管责任和属地管理责任,切实保障人民群众用妆安全。

二要严厉打击化妆品网络违法经营行为。督促指导化妆品经营者在其经营活动主页面全面、真实、准确披露与所经营的化妆品注册或者备案资料相一致的化妆品标签等信息,严格履行进货查验制度等义务,重点查处网络经营未经注册或者备案的化妆品、经营药品监督管理部门通知暂停或者停止经营的化妆品以及其他违反规定的行为。

三要持续深化智慧监管信用监管。推动化妆品监管对象实现信用分级分类,持续推广“查安康”APP和“河北智慧监管”APP使用,督促引导化妆品经营使用单位落实进货查验主体责任,提高进货查验信息录入数量和数据质量,实现开展进货查验企业占比达到50%

会议强调

药品和广告监管方面

一要筑牢药品安全监管基石。做好全年筹划,强化组织领导,抓实日常监管,加强重点治理,强化标准化能力建设,推进“两员”规范化建设,进一步提高零售药店连锁率,按照要求完成药品监测达标。

二要维护广告市场良好环境。持续加强导向发力,着力加强源头治理,强化互联网、户外媒体监管,聚焦“三品一械”、医疗美容、教育培训等民生重点领域治理,持续强化“两项协作”,切实加大督导力度,确保各项工作落到实处。

三要着力提升综合监管能力。增强药物警戒监测能力,建立健全监测组织机构,加强专业人才队伍建设,开展药物警戒技术指导和督导检查,增进多部门协作,加大科普宣传力度。进一步推进智慧监管,促进省药品流通追溯监管系统入网和数据上传“双一百”,逐步推开零售药店非现场监管。加强专业能力培训,提升基层监管能力,加大企业培训力度。

四要助推民生保障和企业发展。推动暖心药房便民利民发展工程落地,为群众免费提供药学知识科普宣传、药事指导等“一站式”药事服务。推升药品零售连锁化发展,力推2024度全市连锁率提升5%。做好“三助工程”和“质量帮扶进千企”服务企业行活动,帮扶企业快速发展。

2024年,是实施“十四五”规划的关键一年。全市市场监管系统要深入贯彻省市场局、省药监局工作会议精神和安排部署,认清形势、科学筹划、精准发力、担当作为,切实抓好各项工作落实,奋力续写我市市场监管工作的新篇章。