邢台市药品不良反应业务能力提升培训会召开

发布时间: 2024-05-21      发布机构:市市场监督管理局      浏览次数:92     字体:[  ]

体裁分类:工作部署     主题分类:市场监管、安全生产监管           

为进一步加强全市药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应(以下简称“药品不良反应”)监测评价工作,扎实履行药品监测法定职责,全面提高监测评价业务能力和水平,近日,我局召开2024年邢台市药品不良反应业务能力提升培训会。市市场监管局二级调研员刘现国出席会议并讲话,四级调研员梁妍主持会议,市药品不良反应监测中心全体,各县(市、区)市场监管局分管同志、全市二级及以上医疗机构分管科室负责人、药品不良反应监测上报人员、全市药品上市许可持有人、医疗器械和化妆品注册人(备案人)300余人参加培训。

会议宣读了2024年河北省药物警戒工作会议精神,通报了省药监局2023年药品不良反应监测工作先进集体和个人,对获奖单位和个人进行颁奖,襄都区局、南宫市局和河北省眼科医院作为受表彰的先进单位和个人作典型发言。会议通报了2023年邢台市药品不良反应监测工作考核情况,分析研究当前形势,安排部署2024年重点工作任务。会议邀请省药物警戒中心监测二部部长刘欣欣和监测一部王芳老师进行授课,集中培训了药品、医疗器械和化妆品不良反应(事件)监测报告收集、评价和风险信号上报等内容,并现场开展了报告质量评估,检验和提升培训效果。

会议指出

2023年,全市各级监测机构深入学习贯彻习近平总书记关于药品安全重要指示批示和视察河北重要讲话精神,认真落实国家、全省药品监管和药物警戒工作会议部署,以“四个最严”为根本导向,勠力同心,同向发力,药品不良反应监测工作成绩显著,报告数量和质量实现新突破,全市药物警戒“一体两翼”体系建设成效显著,为药品监管工作提供了坚实的技术支撑。

会议强调

全市各级药品监管部门要科学研判和准确把握药物警戒工作面临的新形势、新要求,始终坚持以人民为中心的监管理念,建立完善全市药物警戒协同工作机制,推动形成市局统一领导、统一部署,市县各负其责、上下联动、协同配合的工作机制。

会议要求

一是提高思想认识,强化责任落实。严格履行法定职责,思想上高度重视、行动上高度自觉、落实上高度负责,要保持“风险随时都在、成绩每天归零”的危机感,切实让监测跑在风险的前面。以深化药品安全专项整治为主抓手,对风险隐患强化监测预警、动态评估管控,突出重点产品、重点单位、重点环节,切实把风险摸排清楚,化解在萌芽状态,推动药品安全管理从“被动防御”向“主动防控”转型,从“随机安全”向“本质安全”升级,下先手棋、打主动仗,坚决守稳、守牢、守住药品安全底线。

二是共建警戒生态,切实履行药物警戒责任。继续巩固“一体两翼”监测体系,推动医疗机构和药品上市许可持有人持续推进药物警戒体系建设。一方面,要继续发挥医疗机构报告的主渠道作用,严格履行法定职责,进一步完善工作制度,配备专职人员,切实提高监测工作源于临床、服务临床的作用。另一方面,要强化持有人药物警戒主体责任,建立并持续完善药物警戒体系,规范开展药物警戒活动。

三是突出重点,提升监测能力。要从全局出发,抓主要矛盾,抓关键环节,纲举目张做好监测工作。按照“稳数量、提质量、优结构”的总要求,树立争先进位意识,做好引领示范,提升报告的质量和效率,确保高质量完成全年不良反应监测工作各项任务,推动全市不良反应监测工作再上新台阶。

下一步,我局将继续深入开展“四型市直机关建设”活动,以“时不我待、机不可失”的劲头,进一步统一思想、激发士气,立大格局、树进取心、施非常策、兴落实风,继续开展“质量帮扶进千企”活动,用监测效能“换挡提速”不断优化营商环境,用监测水平“提质增效”助力经济高质量发展“新引擎”。